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分析中心
- 分類:科研中心
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- 發布時間:2021-09-09 09:46
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詳情
優拓醫藥擁有獨立的分析研發實驗室,配備先進的分析設備,分析研發團隊由具有豐富項目開發經驗的研發人員和專業人士組成,確保為原料藥和藥物制劑分析和質量研究提供強有力的支持,滿足客戶的需求。我們提供的分析研發服務包括但不限于:
化學和制劑開發支持
• 分析方法開發和驗證(包括但不限于高效液相色譜方法,氣相方法,氣相頂空進樣方法等)
• 在線控制和含量分析方法開發
• 原料測試
• 雜質分布譜
• 雜質分離和定性
• 降解產物定性
• 原輔料相容性測試
• 影響因素和強制降解研究
原料藥和制劑的放行測試
• 有關物質和含量分析
• 溶劑殘留,水分,重金屬,灼燒殘渣,干燥失重,工作品標化,制定COA
• 加速和長期穩定性研究
• 雜質和降解產物結構鑒定
分析儀器概覽
分析實驗室配備了液質聯用儀,帶有二極管陣列檢測器,紫外檢測器,蒸發散射光檢測器和示差折光檢測器的安捷倫、島津和Thermo高效液相色譜,帶頂空進樣和自動直接進樣器,配備氫火焰離子檢測器和熱導檢測器的氣相色譜,旋光儀,熔點儀,梅特勒托利多高精度電子天平,紫外分析儀,瑞士萬通自動電位滴定儀,瑞士萬通卡爾費休水分測定儀等先進儀器設備,可進行藥物研發所需的色譜分析與理化檢測。
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